Posts Tagged: фармацевтика

25 сентября исполнительный директор ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава выступил с приветственным словом на VI научно-практической конференции «Реальная клиническая практика. Возможное и реальное», посвящённой вопросам применения данных реальной клинической практики в здравоохранении.

В своём обращении он подчеркнул необходимость скорейшего принятия на уровне Евразийского экономического союза трёх ключевых документов: руководства по обеспечению качества данных реальной клинической практики в рамках регулирования лекарственных препаратов, руководства по проведению неинтервенционных исследований на основе данных реальной клинической практики и руководства по применению принципов биостатистики в исследованиях на основе данных реальной клинической практики.

По словам Вадима Кукавы, внедрение этих руководств позволит повысить доверие к данным реальной клинической практики, сделать систему здравоохранения более эффективной и обеспечить пациентам доступ к инновационным методам лечения.

«Тема, которую мы обсуждаем, является новой даже в глобальном масштабе — первые законодательные акты в этой области появились лишь в последние 5–7 лет. В этой связи особенно важно, что Россия в рамках ЕАЭС активно участвует в разработке данных руководств, что позволяет нам укреплять лидирующие позиции в этом стратегическом направлении. Это наглядный пример проактивного подхода. Мы не просто реагируем на изменения, а создаем качественную нормативную базу, чтобы обеспечить пациентам доступ к инновационной терапии. Это очень благая и правильная работа для развития здравоохранения», – отметил Вадим Кукава.

В ходе конференции были представлены лучшие практики в области исследования и применения реальных данных, обсуждены актуальные вопросы оценки технологий здравоохранения и изменения в законодательстве стран ЕАЭС и Европейского союза. Участниками мероприятия стали ведущие специалисты в области клинических исследований, HTA, фармаконадзора, фармакоэкономики, практического здравоохранения, эксперты в сфере больших данных, а также представители общественных и пациентских организаций.

Пироговский Университет — это ведущий научно-образовательный центр в области медицины, и лучший медицинский университет, который готовит высококвалифицированных специалистов в различных областях здравоохранения.

В нашем университете работают талантливые и увлечённые своим делом преподаватели, которые готовы преодолевать любые трудности ради блага пациентов. В 2024 году университет стал участником программы «Приоритет 2030», представив три стратегических проекта: «Иммуномедицина», «Генотерапия» и «Нейротрофика». Эти направления не только соответствуют мировым тенденциям, но и формируют их.

Уже сейчас в университете создаются инновационные технологии и разрабатываются уникальные препараты для лечения редких и сложных заболеваний. Также разрабатываются персонализированные генотерапевтические методы лечения.

— Благодаря научным достижениям, стратегическим инициативам и высокому уровню подготовки студентов Пироговский Университет уверенно укрепляет свои позиции в российских и международных рейтингах, формирует стандарты медицины будущего и воспитывает поколения врачей новой формации — прогрессивных, компетентных и социально ответственных — отметил ректор Пироговского Университета Сергей Анатольевич Лукьянов.

— Пироговский Университет и другие медицинские университеты выступают в качестве источника технологий и знаний, которые меняют подход к медицине и применяются в клинике, у постели больного. Представления о медицинской помощи меняются на глазах, — говорит Георгий Гивиевич Надарейшвили, первый проректор — проректор по стратегическому развитию Пироговского Университета.

— Важно осознанно подходить к выбору профессии, особенно в медицине. Необходимо быть готовым к постоянному обучению, взаимодействию с людьми и работе над собой. Для поддержания энергичности и стрессоустойчивости студентов университеты предлагают внеучебные активности: спортивные, творческие и научные кружки, а также общественные организации, — подчёркивает проректор по молодёжной политике Пироговского Университета Владислава Сергеевна Белякова.

На базе Университета «Сириус» (федеральная территория «Сириус») с 15 по 17 мая проходил второй Саммит разработчиков лекарственных препаратов «Сириус.Биотех».

В нем приняли участие ученые и представители университетов, академических институтов, а также высокотехнологичных компаний, вовлеченных в разработку новых лекарств. Кроме того, в работе Саммита участвовали студенты и молодые ученые. В работе Саммита принял участие директор Института фармации и медицинской химии нашего Университета Вадим Витальевич Негребецкий.

В ходе встреч обсуждались конкретные научные проблемы, а также технологические аспекты, касающиеся разработки лекарственных препаратов. Большое внимание было уделено разработке магистерских программ для подготовки высококвалифицированных специалистов для фармацевтической отрасли.

🦠 Как показал опыт перенесенного Ковида, медицинское сообщество должно оперативно реагировать на возникающие вызовы. Для этого в арсенале врачей уже сегодня должны быть инновационные лекарственные препараты. Решению проблем повышения эффективности разрабатываемых препаратов, сокращения сроков их выпуска на фармацевтический рынок были посвящены следующие секции Саммита:

— «AI в разработке лекарственных препаратов» ;

— «Регуляторные аспекты разработки лекарственных препаратов» ;

— «Лекарственные препараты на основе малых молекул, новые лекарственные формы и системы доставки лекарственных препаратов» .

По словам Вадима Витальевича, внедрение в практику R&D разработок AI позволит в недалеком будущем на 40-70 процентов сократить время от разработки до окончания доклинических испытаний. Следование современным регуляторным требованиям ЕАЭС также способно дать дополнительное сокращение времени для вывода препарата на рынок.

На Саммите также обсуждались вопросы совершенствования фармацевтического образования.

Больше новостей лучшего медицинского университета читайте в телеграм-канале: https://t.me/daily_2med

Правительство России во главе с Михаилом Мишустиным приняло постановление, направленное на упрощение и ускорение процесса регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП). Данное решение вносит изменения в правила государственного регулирования цен на лекарства из этого перечня, сообщает Информационное агентство ТАСС.

Ключевые нововведения включают сокращение срока предоставления государственной услуги по регистрации и перерегистрации предельных отпускных цен с 60 до 40 рабочих дней. Кроме того, уменьшается количество документов, необходимых для этой процедуры, и закрепляется возможность получения услуги в электронном виде, в том числе через единый портал госуслуг.

В Правительстве России сообщили, что эти меры позволят ускорить вывод необходимых лекарств на рынок, предотвратить дефицит и обеспечить бесперебойные поставки в аптеки, поликлиники и больницы. Лекарства из перечня ЖНВЛП используются при лечении пациентов в рамках программы государственных гарантий бесплатной медицинской помощи, и цены на них регулируются государством, делится источник.

«В целом, принятое постановление является частью комплексной стратегии Правительства России по развитию фармацевтической отрасли и обеспечению доступности качественной медицинской помощи для населения. Упрощение процедуры регистрации цен на ЖНВЛП является важным элементом, который позволит ускорить вывод на рынок необходимых лекарств, предотвратить дефицит и обеспечить бесперебойные поставки в аптеки, поликлиники и больницы», - отмечает эксперт Среднерусского института управления – филиала РАНХиГС Сергей Федотов.

Российская фармацевтическая промышленность активно наращивает производство и выпуск лекарств, обеспечивая регионы полным ассортиментом препаратов, включая те, которые производятся в рамках программы импортозамещения. Разрабатываются механизмы финансирования для закупок лекарств в необходимых объёмах.

Министерство здравоохранения предложило закупать препараты для людей с жизнеугрожающими заболеваниями за счёт федерального бюджета, если это невозможно сделать за счёт региональных бюджетов.

В рамках программы импортозамещения доля отечественных жизненно важных лекарств к 2030 году увеличится до 90% с нынешних 80%.

Фармацевтическая отрасль укрепляет международные отношения с дружественными странами. Россия готова развивать сотрудничество с Катаром, включая локализацию производства лекарств.

«Фармацевтическая отрасль России демонстрирует устойчивый рост и привлекательность для инвесторов. Расширение источников финансирования, как государственных, так и частных, способствует дальнейшему развитию отрасли, увеличению производства отечественных лекарств и повышению доступности качественной медицинской помощи для населения», - отметил эксперт Среднерусского института управления – филиала РАНХиГС Сергей Федотов.

Российская фармацевтика наращивает производство и выпуск лекарственных препаратов, обеспечивая регионы страны всей линейкой препаратов, включая импортозамещение. Под текущие нужды выстраиваются источники финансирования для закупок препаратов.

Минздрав РФ предложил закупать препараты для лиц с жизнеугрожающими заболеваниями из федерального бюджета, если это невозможно за счет бюджета региона.

Серьезная работа ведется в рамках импортозамещения жизненно необходимых и важнейших препаратов. Цель – увеличить долю отечественных препаратов до 90% к 2030 году, сейчас показатель достигает 80%.

Фармацевтическая отрасль укрепляет международные отношения с дружественными странами. Россия готова развивать партнерство с Катаром, включая локализацию производства лекарств.

«Диверсификация источников финансирования является ключевым фактором устойчивого развития фармацевтической отрасли России. Комбинация бюджетных ассигнований, частных инвестиций, механизмов ГЧП и инновационных финансовых инструментов позволит обеспечить стабильное финансирование разработок, производства и поставок лекарственных препаратов, необходимых для обеспечения здоровья и благополучия граждан страны», - отметил эксперт Среднерусского института управления – филиала РАНХиГС Сергей Федотов.